Klinische Forschung

Klinische Forschung

By: Winfried Koch (author), Gerhard K. Wolf (author), Manfred Glocke (assistant), Hermann Wiemann (assistant), Helmut Sayn (assistant), Jurgen Koster (assistant), Gerd Gammel (assistant), Norbert Victor (foreword_author)Paperback

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Description

Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genugen. Neue Therapieformen durfen niemals ohne sorgfaltige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Lander, legen unter anderem fest, dass ein Prufplan ausgearbeitet werden muss. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prufplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prufplan enthalten sein mussen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepasst werden kann.

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Contents

Inhaltsubersicht: Einleitung.- Hinweise fur die Planung von therapeutischen Studien: Titel des Prufplans. Einleitung und Zielsetzung. Fragestellung. Patienten. Prufdesign. Prufpraparate. Prufungsablauf. Messgrossen und Messmethoden. Besondere Beobachtungen und Massnahmen. Auswertungsplan und Anzahlschatzung. Organisation.- Literatur.- Anhang A-D.

Product Details

  • publication date: 17/03/1989
  • ISBN13: 9783540509363
  • Format: Paperback
  • Number Of Pages: 70
  • ID: 9783540509363
  • weight: 80
  • ISBN10: 3540509364
  • language of text: German

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