Software fuer Medizingeraete: Die praktische Auslegung und Umsetzung der gesetzlichen Standards - fuer Entwicklungsleiter
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Software fuer Medizingeraete: Die praktische Auslegung und Umsetzung der gesetzlichen Standards - fuer Entwicklungsleiter

Software fuer Medizingeraete: Die praktische Auslegung und Umsetzung der gesetzlichen Standards - fuer Entwicklungsleiter

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Georg Heidenreich (Author) Gerd Neumann (Author)  

Hardback

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Programme fuer Medizingeraete muessen der Norm IEC 62304 entsprechen. Diese Software-Norm ist sehr vielseitig und eignet sich fuer alle moeglichen Projektarten und -groessen. Immer wieder treten dabei Spezialfaelle auf, in denen die Norm individuell ausgelegt werden muss. Aus der Mitarbeit an der Norm, einer umfangreichen FAQ-Liste, der Beratung von Software-Entwicklern und vielen Diskussionen und Schulungen haben die Autoren eine Fuelle von Erfahrungen gesammelt, die sie in dem Buch praesentieren. Dabei nutzen sie den Arbeitsablauf des Praktikers, um auf die moeglichen Fallbeispiele und deren Loesung hinzufuehren. Entwicklungsleiter, Programmierer, Qualitaetsverantwortliche sowie Studenten der Medizintechnik erhalten mit diesem kompakten Buch eine praktische und vielseitige Auslegung der gesetzlichen Anforderungen an Software-Entwicklungsprozesse. Entwicklungsleiter finden darin eine normgerechte Vorgehensweise fuer ihre Prozesse, Qualitaetsverantwortliche Informationen zu Koordination, Dokumentation und Controlling und Programmierer eine Einfuehrung in die Umsetzung der anwendbaren Norm aus ihrer Sicht. Die Autoren machen dabei deutlich, was der Entwickler beachten muss und wo fuer ihn die Verantwortung und damit verbunden auch die Haftung fuer sein Produkt liegen.
DR. GEORG HEIDENREICH ist Vorsitzender des Ausschusses DIN Medizinische Informatik ? Interoperabilitaet, Mit-Autor des ?European Mandate M403:2007 Healthcare Interoperability?, sowie Autor von 25 erteilten Patenten in den Gebieten Informationssicherheit sowie eHealth. GERD NEUMANN ist Experte fuer Software Standards in der Medizintechnik sowie Mitglied in mehreren ISO IEC Arbeitsgruppen zu Softwarestandards in der Medizintechnik.
  • Contributor: Georg Heidenreich
  • Imprint: Publicis MCD Verlag,Germany
  • ISBN13: 9783895784422
  • Number of Pages: 272
  • Packaged Dimensions: 225x143x23mm
  • Packaged Weight: 567
  • Format: Hardback
  • Publisher: Publicis MCD Verlag,Germany
  • Release Date: 2015-06-17
  • Binding: Hardback
  • Biography: DR. GEORG HEIDENREICH ist Vorsitzender des Ausschusses DIN Medizinische Informatik ? Interoperabilitaet, Mit-Autor des ?European Mandate M403:2007 Healthcare Interoperability?, sowie Autor von 25 erteilten Patenten in den Gebieten Informationssicherheit sowie eHealth. GERD NEUMANN ist Experte fuer Software Standards in der Medizintechnik sowie Mitglied in mehreren ISO IEC Arbeitsgruppen zu Softwarestandards in der Medizintechnik.

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